10月23日國家藥監(jiān)局發(fā)布中藥保護(hù)品種的公告（延長保護(hù)期第3號(hào)）（2020年第114號(hào)）和 中藥保護(hù)品種公告（第5號(hào)）(2020年第115號(hào))  。甘肅普安制藥股份有限公司的“宣肺止嗽合劑”，保護(hù)級(jí)別為2，保護(hù)期限為7年。

中藥保護(hù)品種規(guī)定

中藥品種保護(hù)是指國家藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)特定中藥品種在一定期限只允許獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)的一種保護(hù)制度。

第五條 依照本條例受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定，列為省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種，也可以申請(qǐng)保護(hù)。

受保護(hù)的中藥品種分為一、二級(jí)。

第七條 符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)：

（一）符合本條例第六條規(guī)定的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種；

（二）對(duì)特定疾病有顯著療效的；

（三）從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。

第十二條 中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限：

中藥一級(jí)保護(hù)品種分別為三十年、二十年、十年。

中藥二級(jí)保護(hù)品種為七年。

第十六條 中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長七年。

申請(qǐng)延長保護(hù)期的中藥二級(jí)保護(hù)品種，應(yīng)當(dāng)在保護(hù)期滿前六個(gè)月，由生產(chǎn)企業(yè)依照本條例第九條規(guī)定的程序申報(bào)。

目前中藥保護(hù)品種情況

藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，2019年6月份正在受保護(hù)的中藥保護(hù)品種達(dá)193個(gè)；截至目前為止，我國被納入中藥保護(hù)品種的有124個(gè)（其中11個(gè)已過保護(hù)期），加上這次新增加的4個(gè)中藥保護(hù)品種，目前在保護(hù)期內(nèi)有的116個(gè)。隨著保護(hù)期到期，品種數(shù)量逐年減少，可見中藥保護(hù)品種稀缺、競爭優(yōu)勢越來越明顯。