5月15至16日，默克公司高級質量經理 、GMP組長等人，按照歐盟標準對普安股份原料藥質量體系進行現場審計。在公司領導宋敏平、宋月紅等相關人員的陪同下分別查看了庫房、原料藥Ⅲ車間、質量控制實驗室等工作現場，隨后審核了相關文件和資料。詳細對該項目生產工藝流程及過程控制、文件管理、質量管理、質量控制、現場管理、儀器、儀表、設備等方面進行為期兩天的審計。審計過程中專家們公正評價公司質量管理體系的優點和缺陷，提出缺陷整改意見。

                                            審計組合影                                                                                                                                   現場審計

    對公司生產現場管理和質量體系給予高度贊賞，經綜合評價認為我司具備出口原料藥的條件，愿意與我公司進行長期合作。公司該合作項目投產后，預計9月份完成1.5噸原料藥出口，公司營業收入將增加1000多萬元。通過此次現場質量審計，歷練了公司職工隊伍并且提高了公司質量管理水平，標志著公司已具備了向歐盟客戶提供原料藥的能力，也標志著公司與國際大公司再次建立了合作關系，這將對壯大公司原料藥產業意義非凡，對公司未來發展有著舉足輕重的作用。